- 註冊時間
- 2012-1-6
- 積分
- 8438
- 精華
- 0
- 帖子
- 1525
- 閱讀權限
- 100
- 最後登錄
- 2024-10-15
- UID
- 5
- 帖子
- 1525
- 主題
- 739
- 記錄
- 1
- 分享
- 0
- 日誌
- 213
- 閱讀權限
- 100
- 最後登錄
- 2024-10-15
- 在線時間
- 2326 小時
|
本帖最後由 hlperng 於 2019-6-9 09:45 編輯
FMEA 本來是可靠度領域的失效分析技法之一,不是為了認證用,也不是單獨作業。FMEA 與品質管理的連結是在車輛產業。
AIAG-VDA FMEA Handbook 2018 FMEA 六步驟,失效分析之後的兩個步驟為風險分析和最適決策。所以風險分析和最適決策是失效分析的後續作業。
ISO 9001:2000 只在簡介提到品質管理與風險管理的關係,沒有提到 FMEA,ISO/TS 16949:2002 的補充條文,FMEA 出現 7 次,以分析方法的方式要求。
ISO 9001:2008 只在簡介中提到風險 2 次,本文沒有風險和 FMEA 的要求。ISO/TS 16949:2009 車輛產業補充條文,本文風險出現 5 次、FMEA 出現 8 次,兩者沒有實質連結。
ISO 9001:2015 只要求風險思維與風險分析,但是沒有使用 FMEA 進行風險分析的規定。IATF 16949:2016 出現 FMEA 26次,以「風險分析(例如 FMEA)」 的方式描述有 16 次,其中 2 次分別是說明基於產品安全性要求設計 FMEA 與過程 FMEA 的特殊核可,4 次說明過程 FMEA 為管控(監視、量測、審查、或稽核)的重點項目,1 次說明過程 FMEA 為製造過程的設計輸出,3 次為附錄中的名詞引述。
Toyota 汽車公司利用 FMEA 作為設計審查 (design review)、設計變更 (design change) 的基礎(決策依據文件):
- GD3: Good Design, Good Discussion, and Good Design Review
- FMEAM: Failure Mode and Effects Analysis of Modification
- DRBFM: Design Review Based on Failure Mode
通用汽車公司提出 GD3 及 DRBFM 的修改做法:
- GD3: Good Design, Good Discussion, and Good Disection
- DRBFM: Design Review Based on Failure Modes
- DRBTR: Design Review Based on Test Results
- DRBDP: Design Review Based on Design and Process
|
|